Brasil

Anvisa determina apreensão de Dysport falsificado identificado como lote 025155

Fabricante encontrou divergências no frasco, na validade e na embalagem; unidades atingidas não podem ser vendidas, distribuídas ou usadas.

Entrada da sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Brasília.
Sede da Anvisa em Brasília, em novembro de 2020. Foto de arquivo: Marcelo Camargo/Agência Brasil. Origem da imagem.

Unidades falsificadas do medicamento Dysport, identificadas como lote 025155, foram alvo de uma determinação de apreensão da Anvisa publicada nesta segunda-feira, 19. A medida também impede a venda, a distribuição e o uso dos produtos atingidos, informou a Agência Brasil.

A irregularidade foi comunicada pela Beaufour Ipsen Farmacêutica, detentora do registro. A empresa encontrou características que não correspondem às unidades originais importadas e distribuídas no Brasil.

Diferenças identificadas

Entre os sinais relatados estão validade incorreta, formato diferente do frasco e problemas no rótulo da embalagem externa. O código de barras remetia a outro lote, W26232, embora o produto estivesse identificado como 025155.

O alerta trata das unidades falsificadas descritas na fiscalização. A referência ao código de barras de outro lote é um dos indícios encontrados; não significa uma proibição geral de todos os medicamentos com a marca Dysport.