Brasil

Anvisa manda apreender unidades falsificadas de dois lotes de Keytruda

Fabricante identificou divergências nos produtos marcados como Z005197 e Z012354; alerta envolve pembrolizumabe 100 mg/4 mL.

Entrada da sede da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Brasília.
Sede da Anvisa em Brasília, em novembro de 2020. Foto de arquivo: Marcelo Camargo/Agência Brasil. Origem da imagem.

A Anvisa determinou a apreensão de unidades falsificadas do medicamento Keytruda identificadas com os lotes Z005197 e Z012354. O alerta foi divulgado nesta segunda-feira, 19, e envolve a apresentação de pembrolizumabe 100 mg/4 mL, utilizada no tratamento de diferentes tipos de câncer.

Segundo a agência, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica, responsável pelo registro, encontrou no mercado produtos com características diferentes das originais. A medida está na Resolução RE 4.105/2026.

Alcance do alerta

O comunicado se refere às unidades falsificadas dos dois lotes identificados. Não anuncia a retirada de todos os produtos da marca nem uma proibição geral do pembrolizumabe.

A íntegra da resolução está disponível no Diário Oficial da União, em link indicado pela Anvisa. A identificação dos lotes permite distinguir este alerta do caso de Dysport falsificado, também divulgado nesta segunda-feira.